创用proteomics提供药质杂质分析平台帮助客户分析无药效或影响药效稳定或效果或甚至有害人体健康的物质药质分析服务CreativeProteomics帮助客户控制药物纯度,确保药物质量,确保药物安全性和效率,为药物生产和分发质量管理提供基础
根据ICH标准/特性和客户需求,CreativeProteomics可开发技术指南满足客户需求,包括新化合物杂质测试需求、不同准备杂质测试需求以及剩余溶剂限值创用Proteomics开发出适合药厂企业和政府组织快速测试平台,可用于药品杂质分析并发布分析报告,报告依据每个国家/区域的质量保证/质量控制计划与规范以及您的特殊需求
可提供下列药质杂质,包括但不限于:
| 法理完整性可解析 | |
| 有机杂质 | 有机杂质可引入药或制备的生产或存储有机杂质可识别或未具体说明、易挥发性或非挥发性,包括启动者、副产品、中间体、降解产物、试剂、链条和催化剂杂质化学结构一般类似于活性成分结构创用proteomics分析这些相关物 |
| 无机杂质 | 无机杂质可能出自生产过程,如废工具、原材料(如砷和铅)、干燥试剂和滤波辅助器、反射试剂、ligands、催化器、重金属、其他残留金属、无机盐和活性碳无机杂质为众所周知和确定性多无机杂质直接影响到药的稳定并能够反映生产过程本身,因此无机杂质分析服务CreativeProteomics对评价药生产过程状况意义重大 |
| 残留溶剂 | 残留溶剂是有机或无机液生产过程使用,众所周知有毒 |
染色技术平台CreativeProteomics可有效分解并检测毒品杂质,色谱技术平台广泛用于分析毒品杂质
热分析平台广泛用于纯度分析药物服务可用于药物水分检测、晶水分析以及药物杂质检测
创用proteomics, 我们的专业分析师可以提供提高质量服务支持业务专业分析平台可保证持续准确和详细交付如果您想测试的物质或项目不在上述内容中,请联系我们.专业人士会定制专用解决方案创用proteomics期望与你合作
