赋形剂是药物中包含的无药理活性物质,用于辅助制造过程,或在储存或使用期间增强稳定性,增强产品的整体安全性或功能。不同的赋形剂在将有效成分传递给患者的过程中起着不同的作用。赋形剂的例子包括填充剂、填充剂、稀释剂、润湿剂、溶剂、乳化剂、防腐剂、香料、吸收增强剂、缓释基质和着色剂。
•成分分析
•Deformulation
•纯度分析
•杂质分析
•完整的药典测试(USP, EP, BP, JP, FCC, ACS测试)
•USP <467>残留溶剂测试
•金属分析(AA, GFAA, ICP)
•重金属测试
•HPLC, GC和IC分析
•分光光度分析(FTIR, UV/VIS)