用HPTLC同时测定片剂中盐酸二氯胺和萘普生钠

效果介绍

最近,高性能薄层色谱--- HPTLC,作为快速和简单的方法,用于同时从药物制剂中测定DPH和NPS。盐酸二氯胺是一种抗组胺药,其似乎与效应细胞上的细胞受体位点与组胺竞争,具有抗胆碱能和烧毒作用。萘普生钠是2-丙酸钠钠。

材料

化学品和试剂

纯化DPH和NPS,分别接受Souvin Pharmaceuticals和Rubicon Pharmaceuticals的样品作为礼物。然后结合配制25mg DPH和200mg NPS。甲苯、甲醇、冰醋酸等溶剂均为AR级。

仪器

微米,应含有硅胶60f254玻璃板,Camag10μl样品注射器,Camag Linomat V自动样品涂抹器,CAMAG双穿过腔室10×10cm,TLC扫描仪III,UV腔和WIN CATS版1.4.0 Sofe- 所有牌都将应用于此实验中。

色谱条件

通过使用微yringe施加梳子Linomat V自动样品涂布器,在TLC板上使用5μL标准溶液和5μL样品溶液。使用150 NLS的恒定申请率。使用Twin通过玻璃室,其应具有甲苯的流动相,使板饱和20分钟。然后,将板应放置在流动相中,执行上升开发到8cm的距离。并且通过使用CAMAG TLC扫描仪III,将平板风干,在230nm下进行致密化扫描,其应以反射吸光度模式操作。

方法

精度:样品的称重质量应等于约10mg的DPH和88毫克NPS,然后应在九个25.0ml容量烧瓶中转移,加入8 / 70.4mg,10 / 88mg和12 / 105.6mgDPH / NPS到样品80%,100%和120%的恢复水平。用甲醇进行所有稀释液。一式三份制备和分析解决方案。

精确

执行精度研究以保证该方法的可重复性和再现性。以上述类似方式制备和分析样品溶液。以三种不同的时间间隔分析样品溶液,以确保进入的内部精度,然后通过在连续三天分析样品溶液来确定。

鲁棒性

对优化后的方法参数进行了细微但慎重的改变,以评价所提方法的稳健性。通过引入流动相组成、流动相体积、流动相室饱和持续时间的微小变化,研究人员可以确定从点滴时间、显影时间、对药物Rf值和峰面积的影响。

检测和定量的局限性

使用3A / S和10A / S PHE-NOMENA用于检测和定量的限制,RESPEC-TIVE旨在计算LOD和LOQ。

强制降解研究

将样品暴露在包括酸性、碱性和氧化的应激条件下,以尝试有意降解,在此条件下,烧瓶中的内容物在80℃的水浴中回流3小时。热降解和光降解方面,样品在60℃和紫外光下保存1天。在相应的时间间隔后取出并让烧瓶冷却。然后用类似的方法制备和分析样品。

HPTLC现在广泛应用于许多生物方面。

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