过去十年的批准了100多个新的生物制药，这些新销售的生物制药中的大多数利用真核表达系统表达的重组蛋白质，以及这些重组蛋白中的大多数是糖蛋白，例如单克隆抗体，融合蛋白，生长因子等。由于糖基化会影响糖蛋白药物的安全性和功效，因此详细的糖基化的表征是糖蛋白药品质量分析与控制的必要手段，同时，药品监管机构对糖蛋白的稳定性有严格的要求糖基化分析．因此，建立一种自动化、可靠的糖基化分析方法一直是药物开发人员面临的挑战。
基于荧光标记的定量方法，作为释放的聚糖（游离糖苷）的定量分析的金标准，已被广泛用于单克隆抗体药物工艺发育和最终产品质量控制的质量控制。然而，这种基于保留时间的分析方法表明，对于具有更复杂的糖基化的一些样品的特异性不足的缺点。关于此，将糖苷的精确质量确定为补充剂以增加测定的特异性，但仍然不足以使所有糖苷的100％阳性注释在复杂的样品中制备。
为了应对这一挑战，glytope和Brooke合作开发了一个专门用于释放聚糖分析的工作流，该工作流将布鲁克的高分辨率QTOF数据与UPLC通过GlycoFiler软件生成的荧光色谱相结合，并提供自动化、可靠的糖基化定性和定量分析过程。
高度自动化的数据处理和报告生成
释放的Glycans样品经UPLC-FLR-QTOF分析并完成数据采集后，GLycoFiler可自动整合荧光色谱图，获得各峰的峰面积，并自动搜索MS/MS数据，获得糖苷的结构信息。整个搜索过程只需5分钟即可完成，然后将糖苷的结构与相应的荧光峰进行关联，从而完成对糖苷的定性和相对定量分析，这个工作流的自动化报告也非常强大。除了报告最终的结构鉴定和定量结果，它还可以根据糖基化的类型进行统计(如唾液酸、核心焦点、高糖苷、等。)，以及批间比较分析。
糖苷结构鉴定和可靠数据注释
目前糖基化鉴定分析基于液基保留时间(如GU值)和一级准确质量，可用于糖基化相对简单的单克隆抗体样品，但对于糖基化较复杂的样品(如整合素、糖基化位点单克隆抗体、血液因子、等)，Bruker和GlycoTope联合推出糖基化分析程序，通过MS/MS数据搜索糖苷库，鉴定糖苷结构。内置的糖苷库包含750多个糖苷实验质谱(糖苷的MS和MS/MS谱)，涵盖了超过15个细胞系的25个糖蛋白，支持2-AB标记和RapiFlour标记。
加快糖蛋白药物的研发过程
释放的聚糖分析程序可以广泛应用于药物发育中的蛋白质和配体相互作用的早期研究，克隆筛查，细胞系发育和发酵过程开发，产品表征，产品释放试验和生物过程中的质量控制。该测定的高度自动化和高度可靠的特征将加速糖基化分析的速度和质量控制的可靠性，从而加速糖蛋白药物的发育。