临床上的市场质谱分析根据SDI的最新报告，将在未来五年内每年7.6％增长。来自美国临床实验室协会的数据表明，美国临床实验室每年测试血液，尿液和其他患者样品超过70亿次。免疫测定是临床诊断中最广泛使用的技术。然而，由于检测结果的准确性要求，越来越多的实验室开始使用质谱作为优选的检测工具。
事实上，质谱在西方已经应用了几十年的临床实践，相对成熟。例如，美国的Quest和Labcorp等大型独立医学实验室，拥有4000多个检测项目，其中400多个是基于质谱的，所以临床质谱检测设备有数百台。
临床实验室的质谱仪
目前，临床诊断中最常用的质谱类型是LC-MS / MS和MALDI-TOF。特别是前者是临床诊断中最广泛使用的质谱技术。具体应用，如维生素检测，药物代谢物检测，毒理学和新生儿筛查，全部促进该技术在临床诊断领域的发展。MALDI-TOF系统最常用于临床微生物鉴定，以及基因检测。最近，马尔迪质谱成像（MSI）用于直接组织分析，缩短分析时间并具有很大的临床应用潜力。
此外，还有LC / TOF，ICP-MS，手持MS等。LC / TOF主要用于鉴定生物标志物，从而促进早期检测疾病或感染。ICP-MS主要用于测量人体中痕量元素的含量，以便对职业病进行一些诊断。手持MS是一种相对较新的技术，目前具有有限的临床应用，但在远程领域具有很大的市场潜力和实时诊断应用。
质谱仪制造商反应积极
目前，临床实验室主要使用质谱仪进行临床检测，采用实验室自行研制的检测(LDT)，很少使用CFDAA、FDA等监管部门批准的检测试剂盒。鉴于临床对质谱的需求不断增加和临床领域的特殊性，世界各国相关部门都开始采取措施加强管控。据悉，FDA正在制定一个监管框架，以规范临床质谱分析，要求每项检测都要经过注册程序，这意味着一家公司未来可能要花费数百万美元在注册上。国家食品药品监督管理局对医疗器械注册用许可光谱仪的检测也非常严格。
为准备即将到来的市场变化，所有领先的质谱仪制造商已经开始寻求其仪器产品的监管批准，并继续引入新产品，以消除在临床实验室大规模使用临床质谱的障碍。它包括监管批准，质量（实验室结果检测差异），资源（操作员技能），工作流程（周转时间）等。
来自赛莫Fisher的级联SM临床分析仪
Thermo Fisher于2017年5月发布了一套标准临床化学分析仪 - Cascadion SM临床分析仪。该系统包括自动化热科学Thaloflow在线样品准备技术，一种基于Prelude MD HPLC系统的新型LC和新的质谱系统或特殊软件基于TSQ Altis三重四极杆质谱设计。此外，还有专门的材料移液器，用于样品制备的自动LC模块和特殊样品管。该系统将于2018年收到欧盟的CE标志，并在美国授权为FDA作为I类医疗设备进行许可，也将在美国晋升。Thermo Fisher还计划为系统推出三个专门设计的套件。所有三个套件可以通过FDA 510（K）批准，用于检测25OH维生素D，总睾酮和免疫抑制药物。然后还有药物滥用和内分泌检测试剂盒。
来自Sciex的黄玉系
SCIEX于2017年6月在美国质谱学会(ASMS)年会上展示了一款用于临床诊断的LC-MS整体解决方案- topaz系统。该系统包括clearcore MD软件和FDA批准的首个测定成人血清中维生素D含量的LC-MS维生素D检测试剂盒- vitamin D 200M assay。黄玉已被FDA批准为II类医疗器械，也可用于LDT。
Waters公司的UPLC Xevo TQD IVD系统
在全球59个国家通过医疗器械注册，包括三种用于临床市场的三重四极杆LC-MS/MS产品。2007年，MassTrak免疫试剂盒获FDA 510(k)批准，可通过质谱法检测他克莫司浓度。针对欧洲市场，Waters提供带有CE标志的MassTrak维生素D溶液和MassTrak免疫抑制剂XE试剂盒，用于定量检测他克莫司和依维莫司。此外，Waters还为体外诊断和临床研究提供色谱柱、样品前处理试剂和实验方案。
QSight MD210来自Perkin Elmer
Perkin Elmer也是临床大众市场中最活跃的成员之一。其新生儿筛查试剂盒已被市场广泛接受，每年有3900多万婴儿接受遗传代谢性疾病筛查。2016年，Perkin Elmer推出LC/ MS-QSight MD210，专门用于临床诊断检测，现已获得欧洲CE认证。
clam2000 /LC-MS/MS系统
岛津公司推出的CLAM-2000/LC-MS/MS系统是由全自动LC-MS前处理仪scam -2000和岛津公司的三重四极杆LC-MS/MS 8040组成的全自动前处理LC-MS/MS系统，用于简化大批量临床样品的前处理流程。
安捷伦6400系列三重四极质谱仪
Agilent的FDA I类医疗器械批准的产品包括安捷伦K1260无限液相色谱系统和K6460 / K6420三重四极孔质谱仪。
来自Brook的MicroFlex LT / SH质谱仪
Brooke占Maldi-Tof市场的一半以上，是全球临床微生物科市场的基准。其MicroFlex LT / SH质谱仪由CFDA II类医疗装置注册。
可以预见，未来这个市场的竞争将会非常激烈。