肽图谱是确定蛋白质一级结构(氨基酸序列)的主要技术,可用于药物发现和整个生产过程。它是生物制剂可比性研究的重要技术之一,也是生物制药蛋白鉴定的关键步骤。对于重组蛋白药物,如单克隆抗体(mAbs)和抗体药物偶联物(adc),肽图可用于鉴定、初级结构表征和质量保证/质量控制(QA/QC)。一些全球监管机构,如美国食品和药物管理局(US FDA)和欧洲药品管理局(EMA),已经制定了指南,要求提供肽图,以确认药物物质蛋白质的氨基酸序列。
Creative Proteomics的肽图谱服务
在Creative Proteomics,我们开发了一种基于液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)的肽图谱平台,用于确认蛋白质的一级结构。并提供多肽定位服务,分析生物药物序列,确认重组蛋白完全表达符合ICH Q6B。
图1所示。创新蛋白质组学的肽图谱服务工作流程
由于肽图服务将肽质量与蛋白质数据库进行比较,因此只有数据库中的蛋白质才能被识别。在蛋白质数据库中找不到序列的蛋白质,如抗体或新蛋白质,可以通过我们的服务推断从头测序.此外,我们可以提供详细的报告,包括:
我们的优势
技术平台
肽映射服务的兴趣点
我们的肽图服务可以帮助客户遵守ICH Q6B指南,以支持市场应用。在Creative Proteomics,肽图谱服务有不同的用途,包括但不限于:
拥有专业和经验丰富的员工,Creative Proteomics提供高质量的肽图谱服务。我们的肽定位服务不仅用于结构表征和确认,而且提供一整套信息,帮助了解药物开发过程。我们的订购程序如下。由于每个项目都有不同的需求,请联系我们的专家讨论您的具体需求。